В России готовятся зарегистрировать первую иностранную вакцину от коронавируса

Новости12 August 2021

Ученые подвели итоги III фазы клинических испытаний китайской однокомпонентной вакцины «Конвиденция». По их данным, препарат безопасен и эффективен.

Результаты исследований вакцины «Конвиденция» уже отправили в российский Минздрав. Ученые подтверждают, что введение препарата приводит к выраженному иммунному ответу. «На протяжении всего периода наблюдений у волонтеров сохранялся высокий уровень нейтрализующих антител к вирусу, это подтверждает долгосрочную защиту вакциной», — сообщили в пресс-службе компании «Петровакс», которая проводила испытания.

В исследовании участвовали 496 добровольцев в возрасте от 18 до 85 лет. 372 участника получили вакцину, а 124 — плацебо. Побочные эффекты проявились у 26,9% добровольцев из первой группы и у 10,5% — из второй. Чаще всего жаловались на повышение температуры (20,2%), головную боль (5,9%), утомляемость (5,4%), миалгию (4,8%), боль в суставах (1,9%). Однако большинство перенесло их в легкой форме, среднюю степень выраженности поствакцинальных реакций отметили 4,6% участников.

Серьезных побочных эффектов и летальных исходов не зарегистрировали. Кроме того, ни один участник не прервал свое участие в исследовании из-за возможных нежелательных последствий.

Ученые подчеркнули, что иммунитет вырабатывался даже у тех волонтеров, у которых уже были антитела к аденовирусу — это важно при планировании ревакцинации.

«После того как мы получим окончательные данные, мы сможем запустить производство вакцины на нашем предприятии в Московской области», — добавили в фармкомпании.

Препарат Ad5-nCov («Конвидеция») — рекомбинантная вакцина на основе аденовирусного вектора человека 5-го типа, несущего S-белок вируса SARS-CoV-2, разработана китайской компанией CanSino Biologics Inc. 

Напомним, сейчас в России зарегистрированы четыре вакцины от коронавируса, все они российского производства: «Спутник V» и «Спутник Лайт» от Центра им. Гамалеи, «ЭпиВакКорона» от центра «Вектор» Роспотребнадзора и «КовиВак» от Центра им. Чумакова РАН. Пока ни одна из этих вакцин не одобрена ВОЗ, однако организация может одобрить российскую вакцину от коронавируса «Спутник V» к середине сентября. Об этом вчера, 11 августа, заявила помощница гендиректора ВОЗ Марианджела Симао.

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera