– Можно войти?

– А вам уже есть 18?

В России пройдут клинические испытания нового препарата от ВИЧ

Новости23 ноября 2021

Минздрав выдал разрешение на проведение IIb-фазы клинических исследований нового препарата под рабочим названием GSK3640254. Он предназначен для взрослых с ВИЧ, которые ранее не получали лечение. Его разработала компания ViiV Healthcare.

Испытания пройдут в девяти российских городах: Москве, Самаре, Смоленске, Саратове, Красноярске, Липецке, Екатеринбурге, Казани и Орле. Ученые будут проверять эффективность, безопасность и переносимость GSK3640254 (GSK'254) в сочетании с долутегравиром. Кроме того, специалисты оценят профиль резистентности препарата, пишет «Фармвестник» со ссылкой на реестр клинических исследований Минздрава.

Как писал «СПИД.ЦЕНТР», GSK3640254 — это ингибитор созревания ВИЧ-1 нового поколения. Ингибиторы созревания препятствуют активности ферментов на финальной стадии репликации вируса и блокируют процесс окончательной сборки вириона после его отсоединения от клетки CD4, благодаря чему образуются незрелые вирусные частицы.

В марте разработчики представили результаты исследования фазы IIa, где изучались противовирусная эффективность, безопасность и переносимость GSK'254 у 34 ВИЧ-положительных людей, которые ранее не принимали АРТ. Сначала участники получали препарат в дозе 10 или 200 мг в течение 10 дней. Затем дозировку изменили: они стали получать препарат по 40, 80 или 140 мг в течение недели. Как пояснили ученые, средние изменения РНК ВИЧ-1 в плазме колебались от –2,0 до 0,2 log. Наибольшее снижение на 2,0 и 1,5 log произошло в группах, которые применяли 200 и 140 мг GSK'254.

Независимо от продолжительности терапии в дозах 140 и 200 мг произошло наибольшее снижение уровня РНК ВИЧ-1 в плазме. Никаких проблем с безопасностью или переносимостью препарата в ходе испытаний не выявили.

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Этот сайт использует файлы cookie для улучшения пользовательского опыта.Политика конфиденциальности
Google Chrome Firefox Opera