FDA отозвало регистрацию у моноклонального тела от коронавируса

Новости1 December 2022

Моноклональное антитело bebtelovimab от компании Eli Lilly оказалось неэффективно против новых подвариантов коронавируса. К такому выводу пришло Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и отозвало регистрацию препарата.

Отныне bebtelovimab больше нельзя использовать для экстренного применения в США. Оказалось, что он не способен нейтрализовать доминирующие подварианты варианта коронавируса «омикрон» BQ.1 и BQ.1.1. 

После решения регулятора разработчик приостановил распространение лекарства. А правительство США прекратило выполнение любых запросов на поставки препарата в рамках программы помощи пациенутам без медицинской страховки.

По данным Reuters, теперь в США против ковида можно применять только Paxlovid от Pfizer, «Лагеврио» от MSD (в США и Канаде — Merck & Co) и «Веклури» от Gilead Sciences.

читайте также

Долутегравир против биктегравира: на AIDS 2026 показали, кто быстрее подавляет высокую вирусную нагрузку

В двух исследованиях, представленных на Международной конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия, ученые укрепили позиции долутегравира как одного из самых мощных инструментов стартовой терапии ВИЧ. Исследователи показали, что схемы на основе этого препарата снижают высокую вирусную нагрузку быстрее, чем на основе биктегравира, особенно у пациентов с показателями выше полумиллиона копий. В то же время другие ученые в рандомизированном исследовании In VOGUE доказали, что двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин не уступает трехкомпонентной схеме биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин у ранее не лечившихся пациентов, включая людей с тяжелым иммунодефицитом.

1 August 2026
Google Chrome Firefox Opera