Регуляторы ЕС и Израиля опровергли выводы FDA о рисках инсульта после вакцинации Pfizer

Новости23 January 2023

Минздрав Израиля и европейский регулятор EMA сообщили о том, что не обнаружили связи между вакциной Pfizer от COVID-19 и риском ишемического инсульта. Ранее о такой зависимости заявляли американские FDA и CDC. Производитель препарата также уверен, что доказательств этим подозрениям нет. Об этом пишет Reuters.

На прошлой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщили, что система мониторинга безопасности отметила, что, согласно предварительным данным, прививка может быть связана с вероятностью мозгового инсульта у пожилых людей. «Мы не обнаружили каких-либо доказательств даже после того, как вернулись к этой проблеме и перепроверили все наши данные после объявления FDA», — сказал глава целевой группы Израиля по борьбе с коронавирусом Салман Зарка.

Регулятор Европейского союза по контролю за оборотом лекарственных средств также заявил, что не обнаружил никаких тревожных сигналов, связанных с бивалентной инъекцией Pfizer.

Pfizer и BioNTech заявили, что им известно об ограниченных сообщениях в отношении ишемических инсультов у людей в возрасте 65 лет и старше после вакцинации их обновленной прививкой.

Pfizer также отметила, что ни компании, ни CDC и FDA не наблюдали подобных результатов в других системах мониторинга, и заявила, что нет никаких доказательств, позволяющих предположить такую связь при использовании вакцин против COVID-19 их компаний.

Коронавирус

читайте также

93% супрессии и ни одного случая резистентности: первая схема АРТ для приема раз в неделю прошла проверку

Еженедельная таблетка ислатравир/ленакапавир (ISL/LEN) не уступает по эффективности ежедневному приему схемы с биктегравиром (BIC/FTC/TAF) у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Результаты исследования ISLEND-1, опубликованные в The New England Journal of Medicine, показали: через 48 недель вирусологическая супрессия сохранялась у 93,4% участников на еженедельной схеме и 92,4% на ежедневной. Ни одного случая резистентности к компонентам новой комбинации выявлено не было. Это первая комплексная пероральная схема, принимаемая раз в неделю, которая прошла прямое сравнение с самым назначаемым в мире режимом АРТ.

10 September 2026
Google Chrome Firefox Opera