Регуляторы ЕС и Израиля опровергли выводы FDA о рисках инсульта после вакцинации Pfizer
Минздрав Израиля и европейский регулятор EMA сообщили о том, что не обнаружили связи между вакциной Pfizer от COVID-19 и риском ишемического инсульта. Ранее о такой зависимости заявляли американские FDA и CDC. Производитель препарата также уверен, что доказательств этим подозрениям нет. Об этом пишет Reuters.
На прошлой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщили, что система мониторинга безопасности отметила, что, согласно предварительным данным, прививка может быть связана с вероятностью мозгового инсульта у пожилых людей. «Мы не обнаружили каких-либо доказательств даже после того, как вернулись к этой проблеме и перепроверили все наши данные после объявления FDA», — сказал глава целевой группы Израиля по борьбе с коронавирусом Салман Зарка.
Регулятор Европейского союза по контролю за оборотом лекарственных средств также заявил, что не обнаружил никаких тревожных сигналов, связанных с бивалентной инъекцией Pfizer.
Pfizer и BioNTech заявили, что им известно об ограниченных сообщениях в отношении ишемических инсультов у людей в возрасте 65 лет и старше после вакцинации их обновленной прививкой.
Pfizer также отметила, что ни компании, ни CDC и FDA не наблюдали подобных результатов в других системах мониторинга, и заявила, что нет никаких доказательств, позволяющих предположить такую связь при использовании вакцин против COVID-19 их компаний.