Уппсальский центр ВОЗ по международному мониторингу лекарств (UMC WHO) подтвердил, что вакцинация от COVID-19 связана со случаями афтозных язв вульвы у девочек в возрасте 12–17 лет.
О подобных побочных эффектах поступило 94 сообщения из четырех стран. Соответствие диагностическим критериям заболевания, которые использовали для оценки причинно-следственной связи, выявили в 37 отчетах. Документы содержали описание его развития на фоне введения вакцин Pfizer/BioNTech, Moderna, Janssen и AstraZeneca.
Согласно наблюдениям, заболевание развивалось в течение первой недели после вакцинации. Все девочки не были сексуально активны или же вообще не жили половой жизнью. Чаще всего симптомы проявлялись после второй дозы. Также сообщалось о возникновении язв на вульве и влагалище в среднем через два дня после вакцинации. Некоторые девочки пострадали после ревакцинации. В отчетах описано, что у подростков развивались аналогичные симптомы.
Предварительно информация о появлении афтозных язв у подростков была выявлена в декабре 2021 года во время семинара UMC WHO. Эксперты Уппсальского центра ВОЗ провели углубленный анализ после публикаций в научной медицинской литературе клинических случаев и отсутствия информации в нормативной документации препаратов.
В России для профилактики COVID-19 у подростков разрешена вакцина «Гам-КОВИД-Вак-М» (вариант «Спутника V» для детей 12–17 лет). В инструкции не сказано о развитии подобных симптомов у девочек-подростков. Опубликованных жалоб также не было.