Противоопухолевый препарат от Rochе «Мабтера» остается на российском рынке — Минздрав исключил из Госреестра регудостоверение на одну из дозировок.
Компания отозвала препарат в виде раствора для подкожного введения в дозировке 1600 мг. Таким образом, из реестра исключено РУ — ЛП-№ (000358)-(РГ-RU) от 13.09.2021 г. на бренд «Мабтера» (МНН ритуксимаб).
Однако в России остаются следующие дозировки, следует из ГРЛС: РУ — ЛП-002575 от 13.08.2014 раствор для подкожного введения в дозировке 1400 мг/11,7 мл. И РУ—П № 13127/01 от 09.07.2010 г. концентрат для приготовления раствора для инфузий в дозировках 500 мг/50 мл, 100 мг/10 мл.
«Мабтера» в дозировке 1400 мг для подкожного введения показан для терапии неходжкинской лимфомы.
Лекарство в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий применяют для лечения нескольких заболеваний: неходжкинская лимфома, хронический лимфолейкоз, ревматоидный артрит, гранулематоз с полиангиитом и пузырчатка обыкновенная.
У «Мабтеры» три одобренных аналога на российском рынке — от отечественных компаний «Нанолек» и «Биокад», а также индийской Dr.Reddy’s.
Ранее сообщалось, что зарубежные и отечественные компании отозвали из Госреестра шесть регистрационных удостоверений лекарств. Среди них есть антибактериальные средства и лекарства для терапии ВИЧ.