В Италии начинается I фаза клинических испытаний терапевтической вакцины от ВИЧ HIVconsvX. Препарат представил Оксфордский университет, теперь исследования будут проводиться совместно с больницей IRCCS в Сан-Раффаэле.
HIVconsvX — это мозаичная вакцина, созданная для широкого спектра вариантов ВИЧ-1. Она рассчитана на различные штаммы в любом географическом регионе. Вакцина способна распознавать вирус и контролировать его размножение.
Ученые уже протестировали вакцину на людях без ВИЧ. Результаты оправдали ожидания исследователей. Теперь эксперты будут проводить исследования на добровольцах с положительным ВИЧ-статусом — в эксперименте примут участие 33 человека в возрасте от 18 до 60 лет.
Все участники испытания должны регулярно принимать АРТ, а также стабильно контролировать вирус как минимум два года.
В первой части исследования ученые будут оценивать безопасность вакцины: препарат вводится внутримышечно, каждый участник получит по две дозы с разницей в четыре недели.
Вторая часть исследования будет направлена на проверку иммуногенности, то есть уровня иммунного ответа вакцины и ее способности контролировать вирус.
В ноябре стало известно, что в США начинаются испытания новой вакцины для лечения ВИЧ. Препарат получил название HB-500, он разработан компанией HOOKIPA Pharma в сотрудничестве с Gilead Sciences.
В начале апреля были опубликованы первые результаты испытаний комбинированной вакцины от ВИЧ. Ученые уже завершили опыты на животных, и результат их очень обнадежил. Новая комбинированная вакцина в сочетании с микробицидом снизила риск заражения вирусом иммунодефицита более чем на 90%.
А вот надежды на препарат от компании Johnson & Johnson — единственную кандидатную вакцину против ВИЧ, дошедшую до III фазы клинических испытаний, — рухнули после недавнего заявления о ее недостаточной эффективности. Ведущие южноафриканские клиницисты (именно там проходило исследование) призвали изменить подходы к поиску вакцины против ВИЧ. Почему так произошло? Об этом можно прочитать ЗДЕСЬ.