Компания ViiV Healthcare (подразделение GSK) объявила о положительных результатах I фазы исследования экспериментальной формулы для лечения ВИЧ. Эксперты назвали ее каботегравиром сверхдлительного действия (CAB-ULA). Лекарство вводится раз в четыре месяца и имеет благоприятный профиль безопасности и фармакокинетики. Данные также были представлены на конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2024).
В исследовании приняли участие 70 человек. Ученые оценивали безопасность и фармакокинетику двух различных форм каботегравира, а также их потенциал для менее частого приема. Новую формулу сравнивали с уже одобренной формой каботегравира в дозировке 200 мг/мл (CAB200).
Однократные инъекции CAB-ULA вводились либо подкожно (16 участников), либо внутримышечно (32 участника) в дозах 800 мг, 1200 мг и 1600 мг.
Сравнительный анализ показал:
-
максимальная наблюдаемая концентрация CAB-ULA в плазме, независимо от пути введения, была ниже, чем у CAB200 внутримышечно при том же уровне дозы, что указывает на более медленное всасывание CAB-ULA;
-
прогнозируемый период полувыведения (время пребывания препарата в организме) CAB-ULA был в шесть раз больше при подкожном введении и в два раза больше — при внутримышечном.
-
результаты ФК-моделирования предсказали, что внутримышечная доза CAB-ULA в размере 1600 мг раз в четыре месяца или чаще может достичь аналогичного уровня воздействия лекарства, как и одобренная внутримышечная доза 600 мг CAB200, которая вводится каждые два месяца;
-
введение CAB-ULA хорошо переносилось без каких-либо нежелательных явлений, никто из участников не прекратил испытания.
«Эти результаты показывают, что CAB-ULA имеет фармакокинетический профиль с потенциалом интервала дозирования не менее четырех месяцев, что длиннее, чем любой одобренный в настоящее время вариант профилактики ВИЧ», — сказал доктор Келонг Хан из GSK.
Ранее британская фармкомпания GSK объявила о результатах III фазы испытания LATITUDE. В нем эксперты сравнивали препарат для лечения ВИЧ «Кабенува» (каботегравир/рилпивирин) с аналогичной ежедневной пероральной терапией.