Edurant Ped предназначен для лечения ВИЧ у детей старше двух лет и весом от 14 до 25 кг. Согласно инструкции, он должен применяться совместно с другими антиретровирусными препаратами.
Как отмечают в американской компании, одобрение препарата расширяет возможности терапии у детей, имеющих вирусную нагрузку менее 100 тысяч копий. По результатам клинических испытаний Edurant Ped в составе антиретровирусной схемы эффективно подавляет ВИЧ у детей, ранее не получавших лечения.
«Хотя популяция маленьких детей, живущих с ВИЧ, невелика, дополнительные варианты лечения остаются ключевыми для обеспечения того, чтобы каждому человеку, живущему с ВИЧ, можно было подобрать схему лечения, которая подходит именно ему», — заявила руководитель глобального терапевтического отдела J&J по инфекционным заболеваниям и вакцинам Пенни Хитон.
Ранее сообщалось, что FDA одобрило первый измельченный комбинированный препарат для лечения детей с ВИЧ — Triumeq PD.