Израиль разрешил применение генерической версии антиретровирусного препарата Калетра (лопинавир + ритонавир) для лечения пациентов, инфицированных новым типом коронавируса SARS-CoV-2, несмотря на то, что нет достоверных доказательств эффективности этого средства, сообщает Reuters.
Как отмечает новостное агентство, использование дженерика разрешили, несмотря на то, что в Израиле патент на «Калетру», выпускаемую американской биофармацевтической компанией AbbVie Inc, заканчивается в 2024 году. Это первый случай, когда генеральный прокурор Израиля разрешил использовать непатентованную версию защищенного патентом препарата.
«Компания, имеющая патент, официальный импортер Калетры в Израиль, не в состоянии предоставить необходимый объем лекарственного средства, которое сегодня очень востребовано во всем мире. Поэтому государство сможет импортировать дженерические версии лекарства из стран, где срок действия патента уже истек», — цитирует агентство заявление Министерства юстиции.
При этом отмечается, что импортируемые дженерики лопинавира + ритонавира будут использоваться только для лечения коронавируса, а не ВИЧ, чтобы не нарушать патентное законодательство. Сейчас в Израиле зарегистрировано 529 подтвержденных случаев заболевания коронавирусом.
Информация о том, что комбинация лопинавир + ритонавир может быть эффективна против SARS-CoV-2, появилась еще в начале пандемии. Сразу после этого жители Китая начали массово скупать это лекарство, что привело к росту цен на него в четыре раза. Также данная комбинация была включена в методические рекомендации Минздрава РФ по профилактике, диагностике и лечению нового коронавируса.
Однако новое исследование, опубликованное 18 марта в New England Journal of Medicine, выявило, что эта комбинация не показала ожидаемой эффективности. В частности исследователи не заметили значительной разницы в состоянии 99 пациентов с тяжелым течением COVID-19, получавших лопинавир + ритонавир, от тех 100 человек, которым была назначена стандартная терапия.
Как ранее писал СПИД.ЦЕНТР, также не нашли подтверждения данные о том, что в отношении нового коронавируса активен другой ингибитор протеазы ВИЧ дарунавир (ТН Презиста). Фармпроизводитель Janssen подчеркнул, что нет ни клинических, ни фармакологических доказательств, подтверждающих необходимость включения дарунавира в руководство по лечению COVID-19. Кроме того, структурные анализы показывают очень невысокий уровень взаимодействия дарунавира с активным участком протеазы SARS-CoV-2.