Обращение на территории России препарата ритонавир производства компании Lok-Beta Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Индия) было приостановлено 30 мая из-за отсутствия документов, подтверждающих необходимый уровень качества. Об этом пишет «Фармацевтический Вестник» со ссылкой на пресс-службу Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
Как отмечает издание, претензии к поставщику лекарства возникли после проведенной ведомством инспекции. После этого Минпромторг был вынужден направить в Минздрав РФ письмо для принятия решения о приостановке обращения лекарственного средства до устранения выявленных нарушений.
По данным «ФВ», индийский ритонавир может составлять до половины от закупленных в марте 855 000 упаковок препарата. Вторую часть лекарственного средства с торговым названием Ретвисет, согласно заключенным госконтрактам, должно поставить АО «Фармасинтез». В итоге невозможность назначения уже закупленного индийского ритонавира может привести к возникновению перебоев. По данным издания только в Пермском крае на складе местного краевого Центра СПИД находится до 10,9 тысячи упаковок, рассчитанных на лечение 1665 пациентов.
Как ранее писал СПИД.ЦЕНТР, это не первая проблемная ситуация, связанная с качеством ритонавира. Начиная с прошлого года продолжают поступать претензии со стороны пациентов на качество препарата Ретвисет. Они связаны с дефектами оболочки лекарственного средства, которая может протекать и таять. Компания-производитель «Фармасинтез» пока не может исправить эту проблему, а Росздравнадзор периодически продолжает изымать партии лекарства из обращения и в текущем году.