У японского фавипиравира нашли новые побочные эффекты. Росздравнадзору о них не известно

Новости9 October 2020

Фармакологи нашли в инструкциях к японскому фавипиравиру новый побочный эффект - моторные нарушения. У Росздравнадзора нет информации о таких последствиях приёма препаратов на основе этого лекарства: Авифавира, Арепливира и Коронавира.

Препарат фавипиравир, который используется для лечения коронавирусной инфекции, может вызвать внезапный бег, ночные блуждания или спровоцировать падения, пишет газета «Известия». По мнению специалистов, это может быть связано с воздействием препарата на центральную нервную систему.

«Необходима настороженность в отношении новых, недостаточно документированных или ранее не зарегистрированных нежелательных эффектов, например моторных нарушений и падений», — говорится в документе, который опубликовал Информационный центр по вопросам фармакотерапии у пациентов с коронавирусом «ФармаCOVID» на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО) Минздрава.

Руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков пояснил, что такой побочный эффект действительно может быть, поскольку препарат, подавляя вирусную РНК, оказывает воздействие и на РНК клеток человека. «По сути, фавипиравир — это яд, поэтому его не стали массово применять против вируса гриппа. Это препарат для применения в экстремальных ситуациях. Например, для больных с высокой вирусной нагрузкой, то есть с большим объемом поражения тканей. В этом случае положительный эффект может быть выше, чем возможная токсичность препарата», - рассказал эксперт.

По словам специалистов, создатели препарата - японская компания Fujifilm Toyama Chemical  до сих пор не опубликовала ни одного развернутого научного исследования о его эффективности при коронавирусе. Вместо этого они выпустили пресс-релиз. Согласно ему, принимавшие фавипиравир ковидные пациенты выписывались из больницы в среднем через 11,9 дня, а те, кто получал плацебо — через 14,7 дня.

По словам доктора биологических наук и заведующего лабораторией биотехнологии и вирусологии факультета естественных наук НГУ Сергея Нетесова, по этой информации нельзя сделать выводы об эффективности лекарства. «Меня эта информация абсолютно не впечатляет. Продолжительность заболевания что двенадцать, что четырнадцать дней — для меня одно и то же. Получается, что за сумму в 20–25 тысяч рублей вы платите за сокращение лечения на два дня. И при этом нет данных о снижении смертности: уменьшает этот препарат ее или нет. Кроме того, как сообщено в прессе, компания Fujifilm Toyama Chemical в сентябрьских публикациях и выступает как разработчик, и сама проводит испытания, а это не очень правильно. Клинические исследования должны быть независимыми, чтобы провести их объективно».

Росздравнадзор опубликовал сообщение, в котором говорится, что в фавипиравире не обнаружено таких нежелательных реакций, как моторные нарушения и падения. О российских препаратах на основе фавипиравира, что сведений о «развитии реакций, связанных с неспецифическими моторными нарушениями, включая падения», не поступало. 

В России на основе фавипиравира производят три препарата: Авифавир от Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) и «ХимРар», Арепливир от «Промомед» и Коронавир от «Р-Фарм». Последние два уже продаются в аптеках для лечения коронавируса на дому. Как писал «СПИД.ЦЕНТР», одна упаковка Арепливира обойдется в 12 320 рублей. Такую цену разработчики объясняли тем, что вложили в создание этого лекарства «огромные человеческие ресурсы, денежные ресурсы», а также тем, что он «спасает жизни».

Стоимостью Арепливира даже заинтересовались в ФАС и попросили производителя ее обосновать. В РФПИ заявили, что Авифавир будет продаваться в аптеках примерно за 8000 рублей, а производитель Коронавира предлагает приобрести его за 11 550 рублей.

Google Chrome Firefox Opera