Людей с ВИЧ включат в испытания оксфордской вакцины от коронавируса

Новости28 October 2020

В испытаниях вакцины от коронавируса, которую разрабатывает Оксфордский университет и компания AstraZeneca, включат людей с ВИЧ - для этого специалисты проведут дополнительное исследование. Сообщается, что препарат могут получить 60 желающих.

Речь идет о вакцине ChAdOx1 — она представляет собой иммуногенный белок из вируса SARS-CoV-2.  В исследование будут включены 60 ВИЧ-положительных людей, но не будет включена контрольная группа. Это означает, что все участники получат активный препарат. Исследование продлится год, за это время добровольцы должны будут посетить клинику примерно 12 раз.

Исследование по реакции на вакцину ВИЧ-положительных участников будет проводиться на двух лондонских площадках, где есть соответствующие специалисты, пишет i-base.

Критерии, по которым будет проходить отбор, следующие: 

1) возраст;

2) количество CD4 > 350 клеток/мм > 3; 

3) прием АРВ-препаратов и неопределяемая вирусная нагрузка.

Также добровольцы не должны участвовать в других испытаниях вакцин или лекарств от коронавируса, у них не должно быть других причин подавленного иммунитета, кроме ВИЧ, а также хронических заболеваний, например сердечно-сосудистых патологий, болезней почек, печени, дыхательных путей. Кроме того, в испытания не включат страдающих алкогольной или наркотической зависимостью и беременных женщин. 

Как писал «СПИД.ЦЕНТР», изначально в протоколе разработчиков исключались люди с «любым подтвержденным или подозреваемым иммунодепрессивным или иммунодефицитным состоянием», но конкретно о ВИЧ в документе не говорилось.

Еще в начале августа ВИЧ-активисты были обеспокоены тем, что их могут исключить из клинических испытаний вакцин от коронавирусной инфекции. Тогда речь шла о препарате, который был разработан Национальными институтами аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) и биотехнологической компанией Moderna.

Они направили письмо на имя директора Национальных институтов здравоохранения (NIH), который курирует NIAID, и ​​фармкомпаниям, которые работают над созданием вакцины от коронавируса. Общественники напомнили, что благодаря современной антиретровирусной терапии люди с ВИЧ не имеют иммуносупрессии — препараты останавливают репликацию вируса. Кроме того, за время пандемии были проведены исследования, которые показали, что люди, живущие с ВИЧ, не подвержены большему риску заражения или тяжелому течению коронавирусной инфекции. В итоге Moderna согласилась включить людей, живущих с ВИЧ, в свои недавно открытые клинические испытания третьей фазы.

Google Chrome Firefox Opera