ЕС начал проверку вакцины «Спутник V» для регистрации в Европе

Новости4 March 2021

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало экспертизу регистрационного досье российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом рассказал Российский фонд прямых инвестиций, который спонсировал создание препарата.

«РФПИ объявляет о начале процедуры последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review) российской вакцины “Спутник V” Комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств. Решение о начале процедуры последовательной экспертизы принято с учетом результатов лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых», — приводит текст заявления РБК. 

По мнению главы РФПИ Кирилла Дмитриева, если препарат одобрят, то с июня вакцина станет доступна для 50 миллионов европейцев. 

Сейчас регулятор должен оценить российский препарат на безопасность, эффективность и соответствие правилам Евросоюза. 

Вакцину от коронавируса «Спутник V» зарегистрировали 11 августа. Сейчас в России есть еще две вакцины: «ЭпиВакКорона» новосибирского центра «Вектор» Роспотребнадзора и «Ковивак» от Центра имени Чумакова. В государственных поликлиниках вакцинация для россиян бесплатна, однако в частных медорганизациях необходимо платить за осмотры и сдачу анализов перед прививками.

2 февраля известный научный журнал The Lancet опубликовал промежуточные итоги третьей фазы клинических испытаний российской вакцины «Спутник V». Согласно этим данным, введение двух доз вакцины обеспечивает 91,6-процентную эффективность против коронавируса. Через 21 день после первого укола вакцина показала 100 % эффективность против тяжелого течения COVID-19.

Недавно производители «Спутника V» подали заявку на регистрацию вакцины для использования в Южной Африке, однако местные власти опасаются, что аденовирус, используемый в препарате, может оказаться опасным для населения с высокой распространенностью ВИЧ. «СПИД.ЦЕНТР» публиковал подробный материал, в котором вместе с экспертами и разработчиками разобрал, есть ли подобные риски.

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera