«РФПИ объявляет о начале процедуры последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review) российской вакцины “Спутник V” Комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств. Решение о начале процедуры последовательной экспертизы принято с учетом результатов лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых», — приводит текст заявления РБК.
По мнению главы РФПИ Кирилла Дмитриева, если препарат одобрят, то с июня вакцина станет доступна для 50 миллионов европейцев.
Сейчас регулятор должен оценить российский препарат на безопасность, эффективность и соответствие правилам Евросоюза.
Вакцину от коронавируса «Спутник V» зарегистрировали 11 августа. Сейчас в России есть еще две вакцины: «ЭпиВакКорона» новосибирского центра «Вектор» Роспотребнадзора и «Ковивак» от Центра имени Чумакова. В государственных поликлиниках вакцинация для россиян бесплатна, однако в частных медорганизациях необходимо платить за осмотры и сдачу анализов перед прививками.
2 февраля известный научный журнал The Lancet опубликовал промежуточные итоги третьей фазы клинических испытаний российской вакцины «Спутник V». Согласно этим данным, введение двух доз вакцины обеспечивает 91,6-процентную эффективность против коронавируса. Через 21 день после первого укола вакцина показала 100 % эффективность против тяжелого течения COVID-19.
Недавно производители «Спутника V» подали заявку на регистрацию вакцины для использования в Южной Африке, однако местные власти опасаются, что аденовирус, используемый в препарате, может оказаться опасным для населения с высокой распространенностью ВИЧ. «СПИД.ЦЕНТР» публиковал подробный материал, в котором вместе с экспертами и разработчиками разобрал, есть ли подобные риски.