FDA приостановило испытания препарата компании Sanofi против рассеянного склероза

Новости5 July 2022

Американский регулятор FDA обязал фармкомпанию Sanofi прекратить испытания препарата против рассеянного склероза. Причиной стали опасные побочные эффекты. Об этом пишет BioPharmaDive.

Речь идет о препарате tolebrutinib. Компания не объяснила, какой именно эффект испытали пациенты, описав его как «ограниченное количество случаев лекарственного поражения печени». Распоряжение FDA распространяется только на пациентов в исследовательских центрах США. 

Sanofi приобрела это лекарство вместе с компанией Principia Biopharma за 3,7 миллиардов долларов в 2020 году. Она планировала зарегистрировать его к концу 2023 года.

Ранее ученые Гарвардского университета подтвердили теорию о вирусном происхождении рассеянного склероза. У участников исследования риск развития заболевания увеличивался в 32 раза после инфицирования вирусом Эпштейна — Барр.

В прошлом году сообщалось, что экспериментальный препарат для лечения рассеянного склероза «Финголимод» может блокировать передачу ВИЧ между иммунными клетками и уменьшать количество латентных резервуаров. 

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera