FDA приостановило испытания препарата компании Sanofi против рассеянного склероза

Новости5 July 2022

Американский регулятор FDA обязал фармкомпанию Sanofi прекратить испытания препарата против рассеянного склероза. Причиной стали опасные побочные эффекты. Об этом пишет BioPharmaDive.

Речь идет о препарате tolebrutinib. Компания не объяснила, какой именно эффект испытали пациенты, описав его как «ограниченное количество случаев лекарственного поражения печени». Распоряжение FDA распространяется только на пациентов в исследовательских центрах США. 

Sanofi приобрела это лекарство вместе с компанией Principia Biopharma за 3,7 миллиардов долларов в 2020 году. Она планировала зарегистрировать его к концу 2023 года.

Ранее ученые Гарвардского университета подтвердили теорию о вирусном происхождении рассеянного склероза. У участников исследования риск развития заболевания увеличивался в 32 раза после инфицирования вирусом Эпштейна — Барр.

В прошлом году сообщалось, что экспериментальный препарат для лечения рассеянного склероза «Финголимод» может блокировать передачу ВИЧ между иммунными клетками и уменьшать количество латентных резервуаров. 

Наука

читайте также

93% супрессии и ни одного случая резистентности: первая схема АРТ для приема раз в неделю прошла проверку

Еженедельная таблетка ислатравир/ленакапавир (ISL/LEN) не уступает по эффективности ежедневному приему схемы с биктегравиром (BIC/FTC/TAF) у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Результаты исследования ISLEND-1, опубликованные в The New England Journal of Medicine, показали: через 48 недель вирусологическая супрессия сохранялась у 93,4% участников на еженедельной схеме и 92,4% на ежедневной. Ни одного случая резистентности к компонентам новой комбинации выявлено не было. Это первая комплексная пероральная схема, принимаемая раз в неделю, которая прошла прямое сравнение с самым назначаемым в мире режимом АРТ.

10 September 2026
Google Chrome Firefox Opera