FDA приостановило испытания препарата компании Sanofi против рассеянного склероза

Новости5 July 2022

Американский регулятор FDA обязал фармкомпанию Sanofi прекратить испытания препарата против рассеянного склероза. Причиной стали опасные побочные эффекты. Об этом пишет BioPharmaDive.

Речь идет о препарате tolebrutinib. Компания не объяснила, какой именно эффект испытали пациенты, описав его как «ограниченное количество случаев лекарственного поражения печени». Распоряжение FDA распространяется только на пациентов в исследовательских центрах США. 

Sanofi приобрела это лекарство вместе с компанией Principia Biopharma за 3,7 миллиардов долларов в 2020 году. Она планировала зарегистрировать его к концу 2023 года.

Ранее ученые Гарвардского университета подтвердили теорию о вирусном происхождении рассеянного склероза. У участников исследования риск развития заболевания увеличивался в 32 раза после инфицирования вирусом Эпштейна — Барр.

В прошлом году сообщалось, что экспериментальный препарат для лечения рассеянного склероза «Финголимод» может блокировать передачу ВИЧ между иммунными клетками и уменьшать количество латентных резервуаров. 

читайте также

Долутегравир против биктегравира: на AIDS 2026 показали, кто быстрее подавляет высокую вирусную нагрузку

В двух исследованиях, представленных на Международной конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия, ученые укрепили позиции долутегравира как одного из самых мощных инструментов стартовой терапии ВИЧ. Исследователи показали, что схемы на основе этого препарата снижают высокую вирусную нагрузку быстрее, чем на основе биктегравира, особенно у пациентов с показателями выше полумиллиона копий. В то же время другие ученые в рандомизированном исследовании In VOGUE доказали, что двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин не уступает трехкомпонентной схеме биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин у ранее не лечившихся пациентов, включая людей с тяжелым иммунодефицитом.

1 August 2026
Google Chrome Firefox Opera