Первый участник клинических испытаний уже получил первую дозу профилактической вакцины от ВИЧ на основе белковых наночастиц. Uvax Bio планирует представить основные данные исследования фазы 1 в четвертом квартале 2024 года.
Разработчики планируют протестировать два варианта вакцины: UVAX-1197 и UVAX-1107. Препараты используются с адъювантом CpG 1018 и гидроксидом алюминия.
Разработчики будут оценивать эффективность вакцин после серии основных и бустерных доз в параллельных группах. Кроме того, ученые проверят, что вызывает лучший иммунный ответ: какой-то один препарат или же их комбинация.
В доклиническом токсикологическом исследовании было доказано, что UVAX-1107 и UVAX-1197 в сочетании с адъювантом безопасны и не вызывают серьезных побочных эффектов. Ученые уже проводили исследования на животных. Испытания показали, что вакцина вызвала устойчивую реакцию нейтрализующих антител у 93% животных.
Ранее сообщалось, что одно из крупных испытаний вакцины от ВИЧ было остановлено досрочно. Как сообщили ученые, шансы, что препарат докажет свою эффективность, крайне малы или вовсе отсутствуют.
Ученые заверяют, что сейчас в разработке находятся несколько препаратов нового поколения. В основе вакцин лежит генная терапия, которая использует метод редактирования генов CRISPR или вирусные векторы. Также есть препарат от Moderna: м-РНК-вакцины тестируют на людях.