BMJ: испытания вакцины Pfizer от коронавируса в Техасе проводились с серьезными нарушениями

Новости3 November 2021

Клинические исследования антиковидной вакцины Pfizer и BioNTech, проведенные на базе компании Ventavia Research Group, прошли с серьезными нарушениями, а данные были сфальсифицированы. Об этом сообщил научный журнал BMJ со ссылкой на бывшего регионального директора компании Брук Джексон.

Испытания проходили осенью прошлого года в лаборатории Ventavia, которая называет себя крупнейшей частной клинической исследовательской компанией в Техасе. BMJ отмечает, что проводящие вакцинацию сотрудники были недостаточно квалифицированы, температурный режим для хранения препарата не соблюдался, а побочные эффекты отслеживали не полностью.

«Одна из региональных руководителей компании Ventavia Research Group, участвовавшей в проведении клинических испытаний вакцины Pfizer, сообщила BMJ о том, что компания фальсифицировала данные, раскрывала личности пациентов, недостаточно качественно обучала персонал, проводивший вакцинацию, а также не торопилась сообщать о побочных эффектах, которые возникали в ходе третьей фазы испытаний», — сообщается в публикации.

Сотрудники издания связались с Джексон, она подтвердила свои слова документами, фотографиями, видео- и аудиозаписями. Всю эту информацию перепроверили, в ходе чего были обнаружены другие свидетельства того, что испытания вакцины не соответствовали стандартам.

Джексон также сообщила, что из-за этих проблем руководство компании опасалось проверок со стороны американского регулятора FDA и других органов. В результате данные испытаний периодически фальсифицировались, и часть информации скрывалась. Джексон написала жалобу в FDA, после чего ее уволили. Анонимные источники из компании Ventavia Research Group добавили, эта ситуация сохранилась и после того, как Джексон покинула фирму.

Напомним, вакцина Pfizer и BioNTech входит в список одобренных ВОЗ, в отличие от российского препарата «Спутник V». В сентябре организация приостановила процесс выдачи «Спутнику V» разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях. 

В октябре этого года глава Минздрава Михаил Мурашко сообщил, что к «Спутнику V» у ВОЗ нет претензий, а процесс признания вакцины затянулся из-за проблем с документами. Он добавил, что все барьеры, препятствовавшие регистрации препарата, уже устранили. 

читайте также

Долутегравир против биктегравира: на AIDS 2026 показали, кто быстрее подавляет высокую вирусную нагрузку

В двух исследованиях, представленных на Международной конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия, ученые укрепили позиции долутегравира как одного из самых мощных инструментов стартовой терапии ВИЧ. Исследователи показали, что схемы на основе этого препарата снижают высокую вирусную нагрузку быстрее, чем на основе биктегравира, особенно у пациентов с показателями выше полумиллиона копий. В то же время другие ученые в рандомизированном исследовании In VOGUE доказали, что двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин не уступает трехкомпонентной схеме биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин у ранее не лечившихся пациентов, включая людей с тяжелым иммунодефицитом.

1 August 2026
Google Chrome Firefox Opera